南方制药(NEEQ:831207)

  • 福建省唯一专业抗肿瘤医药研发及生产cGMP企业
  • 公司名称:福建南方制药股份有限公司
  • 所在地区:中国 福建 三明
  • 投资概念:生物医药、抗肿瘤制药
  • 主要股东:福建华闽进出口
  • 交易模式: 做市转让
  • 企业需求:定向增发

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一、?公司介绍

福建南方制药股份有限公司位于福建省明溪县境内,成立于2001年。经过15年特别是近5年的快速发展,公司已经逐步建成为国际上以紫杉烷类产品为主打,集多种抗肿瘤原料药和中间体产品生产、研发、销售于一体的cGMP制药企业。

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公司是全球10-DAB III、紫杉醇(粗品和原料药)、多西他赛、侧链等的主要生产厂家,与全球行业内主要抗肿瘤原料药、针剂厂建立了长期、稳定的商业合作关系。其中,紫杉烷系列产品市场份额在2008年占据全球的1/3,是中国最强的紫杉烷类产品生产基地,世界上屈指可数的知名抗肿瘤制药企业。同时,也是中国最大的红豆杉GAP种植基地,是海峡西岸生物医药产业化的示范基地。

公司现有4处生产基地,其生产条件符合国家GMP标准,通过国际公司审计,获得国家药品生产批文。

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南方制药拥有一流的研发实力,设有博士后工作站和上海研发中心。作为一家国家高新技术企业,福建省创新型企业,南方制药已承担国家、省、部级科技攻关项目12项。在知识产权保护方面,现有7项PCT国际发明专利,33项中国发明专利,3个美国专利、4个印度专利。

?2014年,南方制药在新三板成功挂牌(股票代码:831207)。南方制药步入下一个发展的快速通道,力争在下一个10年内建成为国际知名的抗肿瘤制药企业,为人类的健康事业和更好的生活质量做贡献。

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二、?投资亮点

1.?癌症治疗乃重点突破关口,抗肿瘤药物市场空间需求广阔

根据医药知名的咨询公司艾美仕(IMS)发布的数据报告:2015年,全球抗癌花费高达1070亿美元,比2014年上涨了11.5%,拥有私人保险的患者平均年花费为5.8万美元。预计到2020年,全球癌症药物花费将超过1500亿美元。其中,抗肿瘤药在2015的销售额超过了800 亿美元,自从2007年超越降血脂药后,其一直是全球医药市场的领头羊,市场增长仍然十分强劲。

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由于发展中国家和发达国家的癌症发病率均居高不下,甚至总体呈现上升趋势,造成肿瘤诊断药物和治疗药物的需求旺盛,从全球肿瘤发病率和死亡率分析,我们认为未来十年全球抗肿瘤药物的市场空间依旧十分广大。作为一家全球知名抗肿瘤制药企业,所在行业旺盛需求的市场,南方制药无疑将获得巨大的发展机会。

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2.?业内地位明显,竞争优势大

南方制药目前抗肿瘤医药产品涉及四大系列几十个品种,是福建省唯一一家专业的抗肿瘤医药研发及生产企业,同时也是福建省肿瘤医药研发中心,拥有三十项左右的国内外专利。公司目前是业内紫杉烷类产品的主要供应厂家,与国内外主要制剂生产企业保持多年良好的供货关系,市场地位突出,且保持着强劲的研发和创新能力。

公司目前已从原料药企业涉足到抗肿瘤口服制剂发展,目前已完成多个核心产品申报工作,未来成长空间巨大。

制剂产品系列

Product?name

中文名

Specification

Pharm.?From

Paclitaxel

紫杉醇

USP38

Injectable

Docetaxel

无水多西他赛

USP38

Injectable

Imatinib

伊马替尼

EP8.5/In house standard

Oral Solid

Erlotinib

厄洛替尼

In house standard

Oral Solid

Letrozole

来曲唑

USP38

Oral Solid

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3.?地处“中国红豆杉之乡”,拥有天然的原材料优势

红豆杉是世界上公认的濒临灭绝的天然珍稀抗癌植物,是经过了第四纪冰川遗留下来的古老树种, 由于在自然条件下红豆杉生长速度缓慢,再生能力差, 野外生长的红豆杉比较稀少,我国已将其列为一级珍稀濒危保护植物,联合国也明令禁止采伐。

南方制药企业所在区域属亚热带暖温带地区,非常适合南方红豆杉的生长,南方制药地处的福建省三明市明溪县2004年12月被国家林业局命名为“中国红豆杉之乡”。当地拥有大规模的红豆杉种植基地,公司采购当地种植的红豆杉,缓解了上游原材料供给难题,相比无红豆杉种植基地的其他地区的紫杉烷类抗肿瘤医药企业形成了原材料资源优势。

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公司经过多年研发,开发培育了二代高含量红豆杉“南方一号”,其含量高于一代品种数十倍之多。目前已种植“南方一号”红豆杉基地3000亩。2015年已采收“南方一号”红豆杉原料200余吨,为生产提供坚实的原料保障。

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4.?研发实力雄厚,延伸产业链优势

公司拥有上海研发中心和明溪博士后工作站。以上海研发为中心,公司研发团队负责公司新产品、新工艺、新技术的发展规划和研发实施以及本公司的研发体系持续地驱动公司的技术革新、生产革新、成本革新,提升了公司在艰难市场条件下的国内、国际竞争力。

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公司是国家高新技术企业,公司承担国家星火计划、省、部级科技攻关项目12项,参与有关国家标准的制定,研发成果获得5项国家和省市科技进步奖。现有7项PCT国际发明专利,33项中国发明专利,获得美国、印度、韩国、日本等地专利。其中多西紫杉醇、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼等专利工艺打破了跨国公司的专利壁垒。

南方制药已逐步淘汰紫杉烷类原料药、医药中间体的萃取工艺,采用业内最新的提取及纯化生产工艺,提高了生产效率和安全生产系数、扩大了生产规模、减少了生产时间,在行业里处于领先地位。其还在原有提取工艺的基础上,凭借较强的研发实力和生产能力,化工合成了抗肿瘤医药中间体,向制剂类医药方向发展,既降低了对植物原料的依赖度,丰富了产品种类、又延伸了产业链,大大提高南方制药在市场上的竞争力。


5.?健全的质量管理体系,为GMP制药企业

南方制药是GMP制药企业,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的GMP证书。公司进行标准化种植红豆杉,公司红豆杉采收和利用获得CITES证书。也建立了完整的GMP质量管理体系,拥有健全的QA/RA/QC队伍,拥有齐全、先进的检测仪器设备。公司的质量管理体系通过多家跨国制药企业严格的质量审计,并均能不断改进提高,达到客户的质量要求。

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质量系统 QUALITY SYSTEM/QC center

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三、?主要产品和服务

南方制药所属行业为化学原料、化学制品制造业和医药制造业。主营紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。

产品系列

产品类别

主要产品

抗肿瘤系列

紫衫烷类

天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛、10-DAB、各类侧链

他滨类

吉西他滨、福达拉滨、卡培他滨、地西他滨

替尼类

伊马替尼、吉非替尼、厄罗替尼、尼罗替尼

替康类

伊立替康、拓扑替康、SN-38

其他类

硼替佐米、美法仑、5-ALA

非抗肿瘤系列

非抗肿瘤产品

坦索罗辛、多佐胺、大黄素

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保健食品名称

主要功效

市场前景

公司优势

三七片

消肿定痛、止血

几乎涵盖所有的中药制药企业

道地产地优势且已完成三七保健食品的研发,抢占先机

水飞蓟素

保肝护肝

备受广大工作应酬者关注

国内唯一有健字号保健食品

白藜芦醇

抗氧化、降血脂

抑制、治疗组织癌变和抗肿瘤最有前途的药物之一

国内第二家拥有健字号

玛咖人参片

补气提神

百草之王

国内唯一有健字号保健食产品已研发完成

玛咖片

补肾、调节内分泌

天然荷尔蒙发动机

原产地云南丽江,高含量提取物品、健字号

蓝莓虾青素

抗衰老、保护心血管

国内整体产值为1000亿元

配方、及工艺GMP标准

磷脂酰丝氨酸

预防老年人痴呆

脑黄金

配方、及工艺GMP标准

经营范围包括:原料药(紫杉醇、紫杉醇(半合成)、多西他赛、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、来曲唑、吉非替尼、盐酸厄洛替尼)、片剂(抗肿瘤类)的生产;批发兼零售预包装食品兼散装食品;保健食品批发、零售;化工产品(不含危险化学品及易制毒化学品)的研发、生产和销售;对外贸易;药用植物和园艺植物的栽培和销售。

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四、?商业模式

南方制药作为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的专业制造商,拥有多项专利技术、药品生产许可证、食品生产许可证、保健食品和食品流通经营许可证、新版GMP 证书、高新技术企业等知识产权和资质许可。为国内外抗肿瘤制剂企业及生物医药企业提供各类原料药、医药中间体产品,也可根据客户的需求,定制化生产相关抗肿瘤医药中间体等产品。此外,公司还生产销售天然植物产品及辅助治疗保健食品。

公司通过直销和经销相结合的商业销售模式拓展国内外市场,自主采购、以销定产,形成了自己的销售盈利模式。收入主要来源是天然紫杉醇、半合成紫杉醇、多西他赛原料药,以及 10-DABⅢ、紫杉烷类侧链等几十种医药中间体产品的生产和销售。

公司通过持续进行抗肿瘤类原料药、制剂、片剂等产品的技术研发和资质认证,以及开发新药品种,持续提升核心竞争力和生产经营业绩。报告期内,公司半合成紫杉醇原料药通过国家药品 GMP 认证,盐酸厄洛替尼原料药获国家药品注册批件,盐酸厄洛替尼片剂(100mg和 150mg 规格)获国家药物临床试验批件,为进一步提升业绩奠定了坚实的基础。

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五、?财务数据及预测



2013

2014

2015

2016上半年

营业收入

??33,855,454.73

131,327,762.67

133,874,551.26

52,449,218.29

净利润

8,787,050.12

16,026,535.52

16,890,659.17

7,047,583.01

毛利率

33.77%

38.12%

37.84%

39.73%

资产总计

257,311,500.75

272,673,558.53

328,673,371.58

367,011,208.87

资产负债率

53.32%

50.07%

29.18%

34.66%

流动比率

1.18

1.30

2.34

2.37


两个报告期内,公司毛利率相对稳定,保持在37%以上,处于同行业平均水平。虽然从2013年以来,公司营业收入增长略显乏力,不过稳定在1.3亿元上下。截至2015年末,公司净资产约为2328万元,总资产约为32867万元,资产负债率下降到29.18%。毛利率和营业收入的水平保持平稳态势,并且资产负债率持续下降,公司表现出经营情况比较稳定、生产经营情况良好的态势。

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2013年以来,得益于企业内部各项资源的有效整合,公司的三项期间费用(营业费用、管理费用和财务费用)有所下降,2015年度与上年同期相比降幅为12.33%。在营业收入与上一报告期持平的情况下,实现净利润1689万元,较上年同期增长5.39%。2014年度净利润更是比上年同期增长82.39%,增加约724万元。说明公司在进一步加强企业内部管理,有益于公司资源的合理配置,提高企业竞争力。



市场前景

这些年,随着肿瘤患者的不断增多、科学对于肿瘤理解的不断加深,肿瘤制药领域正在快速变革。在过去短短的五年里,就有70个肿瘤新药在20多种不同的肿瘤类型中获批,抗肿瘤制药行业蕴含着巨大的市场潜力。另外,从全球肿瘤发病率和死亡率来看,全球发病率总体呈现上升趋势,肿瘤诊断药物和治疗药物的需求必定愈加旺盛。


这些年全球癌症死亡率虽然逐年降低,但是肿瘤治疗具有特殊性,患者需要全程接受科学正规治疗以延缓肿瘤进展或防止肿瘤复发,因此死亡率降低意味着患者长期治疗的概率增加,导致对治疗药物的需求增加。可以预见,未来十年全球抗肿瘤药物的市场空间依然很大。

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医药知名的咨询公司艾美仕(IMS)发布的数据报告中指出,过去五年中,全球肿瘤药市场的年复合增长率为7.4%,略低于前一个五年的8.3%。其中辅助治疗药物的年复合增长率仅为0.7%,而肿瘤治疗药物的年复合增长率为高达9.8%。自从2007年超越降血脂药后,肿瘤治疗药物一直是全球医药市场的领头羊,IMS预计到2020年,全球癌症药物花费将超过1500亿美元,其市场增长十分强劲。

作为一家在国际上以紫杉烷类产品为主打,集多种抗肿瘤原料药和中间体产品生产、研发、销售于一体的cGMP制药企业。南方制药紫杉烷系列产品的市场份额在2008年占据全球的1/3,是中国最强的紫杉烷类产品生产基地,世界上屈指可数的知名抗肿瘤制药企业。抗肿瘤药物市场的持续增长,对南方制药来说无疑是一个非常乐观的发展机会。



项目团队
  • 刘平山??(董事长法人代表

    现任福建华闽进出口有限公司董事长,山田林业开发(福建)有限公司董事长、福建中福实业股份有限公司董事长、福建省第十一届人大代表。曾担任过福建石狮市人民政府副市长。2011年开创了“公司林农”贷款造林新模式。

  • Dr.K.N.Chung??(博士

    现任韩国Bolak公司副董事长、德国纽伦堡大学博士、日本京都大学博士后。

  • 姜志宏??(教授

    现任澳门科技大学药物与健康应用研究所所长、中药质量研究国家重点实验室(澳门科技大学)副主任、日本长崎大学药学博士学位;哈佛医学院生物化学与分子药理学系博士后、国家杰出青年科学基金获得者。

  • 沈鑫??(博士

    福建省教授级高工、海西英才、中国科学院上海有机所博士、美国Montana州立大学博士后

  • 王丹??(博士

    复旦大学药学院药剂学博士(在读)、上海交通大学药学院制药工程硕士、沈阳药科大学制药工程本科、高级工程师


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